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藥物代謝穩(wěn)定性研究是創(chuàng)新藥研發(fā)的重要內(nèi)容之一，是創(chuàng)新藥研發(fā)的重要內(nèi)容。它不僅決定了創(chuàng)新藥物研發(fā)的成敗，而且與創(chuàng)新藥物研發(fā)的速度和質(zhì)量有著密切的關(guān)系。因此，藥物代謝研究在新藥研發(fā)中起著*的作用。研究藥物代謝對于了解藥物在體內(nèi)的變化過程具有非常重要的意義。研究代謝穩(wěn)定性有兩種方法：體...

遺傳毒性試驗是藥物非臨床安全性評價的重要內(nèi)容，與其他研究尤其是致癌性、生殖毒性等研究有著密切的聯(lián)系，是藥物進(jìn)入臨床試驗及上市的重要環(huán)節(jié)。擬用于人體的藥物，應(yīng)根據(jù)受試物擬用適應(yīng)癥和作用特點等因素考慮進(jìn)行毒性試驗。遺傳毒性試驗是指用于檢測通過不同機(jī)制直接或間接誘導(dǎo)遺傳學(xué)損傷的受試物的...

參與藥物代謝的CYP450酶主要為CYP1、CYP2和CYP3三個家族，共有7種重要的亞型，分別為CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1和CYP3A4。如選用特異的選擇性抑制劑抑制不同亞型的酶的活性，便可研究藥物的酶代謝表型。根據(jù)微粒...

大鼠作為實驗動物模型在實驗研究中是*的，在研究中，常常需要獲取大鼠血漿作相應(yīng)的生化，免疫，血液等方面的檢測，檢測時我們常發(fā)現(xiàn)很多送檢標(biāo)本不合標(biāo)準(zhǔn)，難以進(jìn)行檢測。因此，獲得標(biāo)準(zhǔn)的，足夠量的抗凝血漿是十分重要的。大鼠血漿需在-18℃溫度條件下保存，使用干冰運輸。為檸檬酸鈉抗凝新鮮血液...

肝臟是藥物代謝和處置的重要器官，藥物在體內(nèi)的代謝往往需要藥物代謝酶的參與，如果新藥前體被肝臟顯著代謝，需要研究是何種酶系參與該新藥前體的代謝。在創(chuàng)新藥物研發(fā)中，代謝表型研究是藥代動力學(xué)外包的一項重要的內(nèi)容，可以研究參與藥物代謝的代謝酶的類型、數(shù)量和相對貢獻(xiàn)率。一些公司提供的藥代動...

藥物在肝臟內(nèi)代謝分為兩個階段：一相反應(yīng)和二相反應(yīng)。II相反應(yīng)時原形藥物或其經(jīng)I相反應(yīng)后代謝產(chǎn)物含有某些化學(xué)功能團(tuán)時，常常易于和內(nèi)源性物質(zhì)偶氮或結(jié)合生成結(jié)合物，這種結(jié)合物常常為極性分子，且常常是無活性的，因而可以較快由體內(nèi)排泄，這種結(jié)合反應(yīng)需涉及到高能量的中介物和特異性的轉(zhuǎn)移酶。一...